Üniversite ve eğitim araştırma hastanelerine yönelik ibarelerin “üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucuları” olarak güncellenmesi dikkat çekerken, bazı ilaçların kullanım ilkeleri yeniden tanımlandı.
Siklosporin İçeren Göz Damlalarında Raporlu ve Raporsuz Kullanım
4.2.3.D numaralı alt madde kapsamında yapılan düzenlemeye göre, siklosporin içeren immünsüpresif göz damlaları artık göz hastalıkları uzman hekimi tarafından düzenlenen bir yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak reçete edilebildi. İkinci fıkrada yer alan “6 ay” ibaresi “1 yıl” olarak değiştirildi. Buna ek olarak, “Aile hekimlerince raporsuz olarak bir yıl süre ile her reçetede aynı anda en fazla bir kutu olacak şekilde reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.” ifadesi metne dahil edildi.
Bu düzenleme ile birlikte aile hekimlerinin yetkisi genişletildi ve hastaların erişimi kolaylaştırıldı.
Sağlık Kurulu Raporlarında Üçüncü Basamak Şartı
Tebliğin 4.2.36, 4.2.37.A, 4.2.38, 4.2.41 ve 4.2.46.A maddelerinde yapılan değişikliklerle “üniversite ve eğitim-araştırma hastanelerinde” ve “eğitim ve araştırma ile üniversite hastanelerinde” geçen tüm ifadeler “üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında” şeklinde yeniden tanımlandı. Değişiklik, sağlık hizmetlerinin erişim alanını genişletmeyi hedefliyor
4.2.38 numaralı maddenin üçüncü fıkrasının (b) bendine şu cümle eklendi: “İlk rapordan (24 ay) sonraki sağlık kurulu raporlarında, hastalıkların uzman hekimlerinin yer alması halinde de bedelleri Kurumca karşılanır.”
4.2.41 numaralı maddenin birinci fıkrasına “çocuk sağlığı ve hastalıkları” ibaresinden sonra “veya anestezi ve reanimasyon” ibaresi eklendi.
4.2.46.A maddesine yeni bir fıkra olarak, “Üst solunum yolu açıklığını etkileyebilecek baş-boyun tümörü olan, trakeostomi ile takip edilen, ilacı başlandığı tarihte yoğun bakımda izlenen hastalarda Foresel Vital Kapasitesi (FVC) ve karbonmonoksit difüzyon kapasitesi (DLCO) değerleri aranmaz.” hükmü getirildi.
ATTR-CM ve ATTR-PN Tedavilerinde Yeni Kullanım İlkeleri
4.2.70 numaralı madde kapsamındaki değişikliklerle “Tafamidis ve tafamidis meglumine kullanımı ilkeleri” başlığı altında önemli düzenlemeler yapıldı. Maddenin başlığı değiştirilerek alt başlık olarak “4.2.70.A- Transtiretin amiloidoz kardiyomiyopati (ATTR-CM) tedavisinde kullanım ilkeleri” ve “4.2.70.B. Transtiretin amiloidoz polinöropatisinde (ATTR-PN) kullanım ilkeleri” tanımlandı.
ATTR-PN tedavisinde, nöropati varlığı/arıklığı olan hastalarda tanı süreci detaylandırıldı. Hastalığın tanısı, evresi ve tedavi gereksiniminin nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen sağlık kurulu raporuyla belgelenmesi gerekti. “Sağlık kurulu raporunda hastalık evresi belirtilmelidir. Rapor süresi en fazla 1 yıl olarak düzenlenebilir. Takip raporlarında; hastalık evresinin (desteksiz yürüme, bastonla yürüme, yürüteçle yürüme, tekerlekli sandalye ile yürüme devam ettiği) raporda belirtilmesi halinde 6 aylık idame raporu ile tedaviye devam edilebilir. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için yapılan değerlendirmede hastalık evresinin değişmediği (hastanın evresinin desteksiz yürümeye devam ettiği) yeni düzenlenecek her raporda belirtilmelidir. Tedavi, hastalığın Evre 2’ye geçmesi (yürüme için desteğe ihtiyaç duyulması) halinde sonlandırılır.” ifadesi metne eklendi.
Bu düzenlemeler doğrultusunda üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzmanı tarafından düzenlenen rapora istinaden ilaçların reçete edilebilmesi sağlandı.
EK-4/A ve EK-4/D Listelerinde Güncellemeler
Tebliğ eki “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/A)” Ek-1’deki şekilde güncellendi. Ayrıca “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi (EK-4/D)”ne yeni ilaçlar eklendi.
“2” numaralı maddeye dahil edilen ilaçlar: “2.27. Selinexor” “2.28. Darolutamid” “2.29. Etranaktamab”
“3” numaralı maddeye dahil edilen ilaçlar: “3.23. Sodyum zirkonyum siklosilikat * (Yalnızca Evre 4 KBH veya Evre 5 KBH prediyaliz hastalarında)”
“10” numaralı maddede yer alan “10.12.2. Karbamazepin” alt maddesi yürürlükten kaldırıldı.
“11.6” numaralı maddeye “11.6.2. Melatonin” alt maddesi eklendi
“11” numaralı maddeye “11.7. Smith-Magenis sendromu (Q93.5)” “11.7.1. Melatonin” alt maddesi eklendi
